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[单项选择]下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B. 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C. 导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D. 药品说明书中未载明的不良反应
[多项选择]哪些人易发生药品不良反应（）？
A. 青年人
B. 中年人
C. 老年人
D. 妇女
E. 儿童
[判断题]对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是（ ）？
A. 2日
B. 3日
C. 4日
D. 5日
[单项选择]药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：（）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 卫生专业人员
D. 以上都是
[判断题]新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
[单项选择]
不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]药品不良反应（）?
A. 实行逐级、不定期报告
B. 不可越级报告
C. 实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D. 实行非强制自发上报
[判断题]对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
[单项选择]属于药品严重药品不良反应的是（）。
A. 服药后出现过敏反应
B. 服药后出现胃痛反应
C. 服药后对器官功能产生永久损害
D. 服药后出现头痛反应
[单项选择]药品不良反应是指（）
A. 合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C. 不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
[单项选择]药品不良反应实行（）。
A. 定期报告制度
B. 逐级报告制度
C. 越级、定期报告制度
D. 逐级、定期报告制度
[比较题](1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）|(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）|(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）|(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 两者均是
D. 两者均不是
[配伍题](1).国家对药品不良反应实行的报告制度是（ ）|(2).国家对药品不良反应的管理：实行（ ）|(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）|(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期（ ）
A. 药品不良反应报告制度
B. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C. 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
[比较题](1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应|(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告|(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作|(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品
A. 药品生产企业
B. 医疗机构
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]国家对药品不良反应实行（）
A. 报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D. 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
[单项选择]某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以（ ）？
A. 一千元以上二万元以下罚款
B. 一千元以上三万元以下罚款
C. 二千元以上二万元以下罚款
D. 三千元以上三万元以下罚款
