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[填空题]第二百二十八条 填空题应当分别建立( )和( )批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。
[填空题]第二百二十条 填空题质量控制实验室应当配备( )、( )等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。
[多选题]第二百二十一条 多选题(QA.QC)( )质量控制实验室应当至少有下列详细文件:( )
A. 质量标准;
B. 取样操作规程和记录及检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿);
C. 检验报告或证书;
D. 必要的环境监测操作规程、记录和报告和必要的检验方法验证报告和记录;
E. 仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。
[单选题]第二百一十九条 单选题(QA.QC)( )质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业( )以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
A. 中专或高中
B. 大专
C. 本科
D. 初中
[判断题]第二百一十七条 判断题( )质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。
A.正确
B.错误
[判断题]第一百二十五条 判断题( )印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放。()
A.正确
B.错误
[判断题]第二十四条( ) 疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。()
A.正确
B.错误
[判断题]第六十三条 判断题 ( )( )质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。()
A.正确
B.错误
[填空题]第二十四条疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行( )、( )。
[多选题]第二十四条( )工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下,其中正确的是:( )
A.A./B级洁净区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。
B.A./B级洁净区:应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
C.C.级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
D.D.级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[单选题]第二百九十四条 单选题( QA )( )因质量原因( )的产品,均应当按照规定监督销毁,有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
A. 退货
B. 召回
C. 退货和召回
D. 退回
[单选题]第二百六十四条 单选题(QA.QC.PD.MD.VD)( )质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,还应当尽快进行相关的( )。
A..偏差处理
B..资质审核
C..现场质量审计
D..回顾分析
[判断题]暴力袭警，致使民警重伤、死亡，符合刑法第二百三十四条、第二百三十二条规定的，应当以故意伤害罪、故意杀人罪定罪，酌情从重处罚。
A.正确
B.错误
[多选题]第六十四条 多选题 (QA.QC.VD)( )实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免( )和( ),应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存 放以及记录的保存。
A.混淆
B. 交叉污染
C.湿滑
D. 混乱
[单选题]各级计量中心电能计量实验室应建立实验室质量管理体系，通过（ ）实验室认可。
A.中国国家标准化管理委员会
B.中国质量认证中心
C.中国国家认证认可监督委员会
D.中国合格评定国家认可委员会
[判断题] 《关于办理寻衅滋事刑事案件适用法律若干问题的解释》第二条至第四条中的“多次”一般应当理解为两年内实施寻衅滋事行为三次以上三次以上寻衅滋事行为既包括同一类别的行为,也包括不同类别的行为;既包括未受行政处罚的行为,也包括已受行政处罚的行为对已受行政处罚的行为追究刑事责任的,行为人先前所受的刑侦拘留处罚应当折抵刑期,罚款应当抵扣罚金
A.正确
B.错误
[单选题]《关于办理寻衅滋事刑事案件适用法律若干问题的解释》第二条至第四条中的“多次”一般应当理解为
A.两年内实施寻衅滋事行为三次以上
B.两年内实施寻衅滋事行为四次以上
C.一年内实施寻衅滋事行为三次以上
D.三年内实施寻衅滋事行为三次以上
