更多"[单选题]生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由"的相关试题:
[单选题]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[单选题]生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
[不定项选择题]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[单选题]生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
[单选题]新开办药品生产企业申请GMP认证的时间是
A.申请药品生产许可证的同时
B.筹建申请获得批准之日起一定时限内
C.批准正式生产之日起一定时限内
D.申请工商注册后一定时限内
E.申请筹建的同时
[单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
B.国家食品药品监督管理局受理并审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
[单选题]药品生产企业委托生产药品
A.不需要审批，双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
D.由省级药品监督部门审批
E.由国家药品监督管理部门审批
[单选题]省级及国家食品药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证食品申请后多长时间内组织认证
A.6个月
B.12个月
C.3个月
D.15个月
E.18个月
[单选题]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》
A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确
[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
