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[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。请问我国实行产品备案管理是第 类医疗器械？
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
[判断题]第一类、二类、三类医疗器械均需申请产品注册,进行临床试验。
A.正确
B.错误
[判断题]医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,就可以生产医疗器械。
A.正确
B.错误
[多选题]关于医疗器械进货查验记录和销售记录保存正确的是？
A. 有效期后2年
B. 无有效期的，不少于5年
C. 植入类医疗器械永久保存
D. 无有效期的，不少于2年
[单选题]《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。 ，向原发证部门申请补发。
A. 在发现遗失当天
B. 在登载遗失声明当天
C. 自登载遗失声明之日起满15个工作日后
D. 自登载遗失声明之日起满1个月后
[单选题]生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品相关信息向 备案。
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 上海市食品药品监督管理局
C. 生产地址所在区市场监督管理局
D. 《营业执照》住所地址所在区市场监督管理局
[单选题]医疗器械应当使用
A.通用名称
B.标准名称
C.企业名称
D.商品名称
[单选题]手术器械、医用胶片、牙科座椅，属于()类医疗器械( )
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
[多选题]外来医疗器械的特点()
A.数量多、品种多
B.价格昂贵、结构复杂
C.不固定于医院
D.可重复使用
[单选题]外来医疗器械主要用于与植入物相关手术器械，它主要是哪个机构提供()
A.由器械供应商租赁
B.由手术室提供
C.由医院内设备科提供
D.由相邻医院提供
[单选题]优伴笔属于（）类医疗器械。( )
A.1类
B.2类
C.3类
[单选题]氧立得制氧器属于（）类医疗器械( )
A.1类
B.2类
C.3类
[多选题]根据我国《广告法》的规定,医疗、药品、医疗器械广告不得有下列哪些内容? ( )
A.说明治愈率或有效率的
B.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
C.利用专家、医生、患者的名义和形象作证明
D.含有不科学的表示功效的断言或者保证
[单选题]胰岛素注射笔针头属于（）类医疗器械( )
A.一
B.二
C.三
[单选题]属于二类医疗器械产品的是（）( )
A.输血器
B.纱布绷带
C.微波治疗仪
D.一次性使用输液器
E.血压计
[单选题]属于一类医疗器械产品的是（）( )
A.输血器
B.纱布绷带
C.微波治疗仪
D.一次性使用输液器
[单选题]要求气密性良好的医疗器械是（）( )
A.水银血压计
B.血糖分析仪
C.电子体温计
D.制氧机
[单选题]请问国家对第 类医疗器械实行产品注册管理？
A. 第一类医疗器械
B. 第一类、第二类医疗器械
C. 第二类、第三类医疗器械
