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[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。请问我国实行产品备案管理是第 类医疗器械？
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
[判断题]医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,就可以生产医疗器械。
A.正确
B.错误
[单选题]通过在空心型材结构中注入发泡材料来实现结构密封的气密性要求及 的效果。
A.聚酯材料
B.橡胶材料
C.隔声和减振
D.隔热和减振
[单选题]生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品相关信息向 备案。
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 上海市食品药品监督管理局
C. 生产地址所在区市场监督管理局
D. 《营业执照》住所地址所在区市场监督管理局
[单选题]通过在空心型材结构中注入 来实现结构密封的气密性要求及隔声和减振的效果。
A.发泡材料
B.橡胶材料
C.聚酯材料
D.减震材料
[多选题]佩戴空气呼吸器应会气密性检查，气密性检查时()证明气密完好。
A.面罩系带收紧
B.掌心捂住面罩接口
C.深吸气并屏住呼吸5秒钟
D.面窗始终远离面部E
E.面窗始终向面部贴近
[判断题]通过在空心型材结构中注入橡胶材料来实现结构密封的气密性要求及隔声和减振的效果。( )
A.正确
B.错误
[多选题]批发或零售医疗器械的经营场所要求为（）。
A. 经营场所使用面积不少于30平方米
B. 库房使用面积不少于15平方米
C. 经营场所建筑面积不少于30平方米
D. 库房使用面积不少于15平方米
[简答题]制动器检修后，用（ ）Kpa风压进行气密性试验，性能良好。
[单选题]《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。 ，向原发证部门申请补发。
A. 在发现遗失当天
B. 在登载遗失声明当天
C. 自登载遗失声明之日起满15个工作日后
D. 自登载遗失声明之日起满1个月后
[判断题]yqbg氧气呼吸器在使用前要做好检查。清净罐内已重装CO2吸收剂,且气密性良好;氧气瓶气压_18~20MPa ;将保明片擦干净,涂上防雾剂,使其与视窗贴合紧密;安装经冷冻8h以上的兰冰罐。( )(易)
A.正确
B.错误
[判断题]氧气呼吸器在使用前要做好检查。清净罐内已重装CO2吸收剂，且气密性良好；氧气瓶气压_18～20MPa；将保明片擦干净，涂上防雾剂，使其与视窗贴合紧密；安装经冷冻8h以上的兰冰罐。()（易）
A.正确
B.错误
