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[单选题] 企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门( )
A.采购部门
B.销售部门
C.质量管理部门
D.销售员
[多选题] 企业应当对药品 的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。( )
A.供货单位
B.生产企业
C.购货单位
D.使用单位
E.检验单位
[判断题] 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,全部要进行实地考察。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题] 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行 。( )
A.审核
B.调查
C.评价
D.考核
[单选题] GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其_______________和质量信誉,必要时进行实地考察。( )。
A. 温湿度控制能力
B.储运条件
C.质量保证能力
D.质量控制能力
[多选题](1.0分)质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些活动通常包括制订质量方针和质量目标,以及()等一系列工作。
A.质量策划
B.质量控制
C.质量改进
D.质量审核
E.质量保证
[单选题] 药品批发和零售连锁企业应建立 为首的质量领导组织。( )
A.主要负责人
B.质量管理机构负责人
C.执业药师
D.专业技术人员
[单选题]质量手册是阐明一个组织的质量方针,并描述其( )和质量实践是文件
A. 保障体系
B. 实施过程
C. 认证体系
D. 质量体系
[判断题]企业应当制订本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故预防重点，每年至少组织一次专项应急预案演练，每半年至少组织一次现场处置方案演练。
A.正确
B.错误
[判断题] 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。( )
A.正确
B.错误
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业（）
A.质量管理机构
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量负责人
[单选题]企业应当制订本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故预防重点，每（）至少组织一次专项应急预案演练。
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
[单选题]《国家电网公司质量监督工作规定》中规定：各级单位应制订质量监督培训计划，定期开展质量监督人员培训，每年培训时间不少于（ ）课时，并建立培训档案。
A.A-5
B.B-10
C.C-15
D.D-20
[多选题] 企业制定的质量管理文件包括( )
A.质量管理制度
B.岗位职责
C.操作规程
D.档案
E.记录和凭证
[单选题] 药品批发企业从事质量管理工作的应当具有 。( )
A.药学中专或相关专业大专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
B.药学中专或相关专业大专以上学历或具有药学中级以上专业技术职称
C.药学大专或相关专业大专以上学历或具有药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资质
