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[判断题]药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品管理法》的要求进行认证;
对认证合格的,发给认证证书。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 （ ）。
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
[多选题]根据《药品管理法》规定,生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用药品,情节严重 的,对其主要负责人进行处罚,不恰当的是( )。
A. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B. 处所获 收 入 百分 之 三 十以 上 三倍 以 下 的 罚款
C. 五年禁止从事药品生产经营活动
D. 可以由公安机关处五日以内的拘留
[不定项选择题]根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色
[判断题]根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止 使用的药品,仍为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色
[单选题]《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件信息
D.重大药品安全事件调查处理信息
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒 不召回的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期改正,给予警告
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令停产 停业整顿
D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
[多选题]下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部 门责令解聘的有( )。
A.药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
[多选题]下列主体违反《药品管理法》规定,在药品购销中给予、收受回扣的,由市场监督管理部门 没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下罚款的有( )。
A.药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
[多选题]药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚:( )
A.瞒报.谎报.缓报.漏报药品安全事件;
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处;
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响;
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失。
[单选题]根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括
A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证
D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示( )。出处:
《药品管理法第十章》
A.检查人员身份证
B.单位介绍信
C.检查人员工作证
D.证明文件
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。出处:《药品
管理法》,
A.营业执照
B.GMP 证书
C.药品注册证书
D.药品生产许可证
[单选题]药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（ ）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
