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[判断题]根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止 使用的药品,仍为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色
[不定项选择题]根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 （ ）。
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
[单选题]《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件信息
D.重大药品安全事件调查处理信息
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括
A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证
D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品管理法》的要求进行认证;
对认证合格的,发给认证证书。( ) 出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒 不召回的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期改正,给予警告
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令停产 停业整顿
D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。出处:《药品
管理法》,
A.营业执照
B.GMP 证书
C.药品注册证书
D.药品生产许可证
[判断题]根据《药品管理法》规定,生产、销售假药情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许 可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
A.正确
B.错误
[多选题]下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部 门责令解聘的有( )。
A.药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
[单选题]根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的
D.对不符合条件的单位颁发营业执照的
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]下列主体违反《药品管理法》规定,在药品购销中给予、收受回扣的,由市场监督管理部门 没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下罚款的有( )。
A.药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题] 根据《药品管理法》规定,生产.销售假药情节严重的,责令 停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件.药品生产许可证。( )
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品管理法》规定,生产、销售假药情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批 准证明文件、药品生产许可证。
A.正确
B.错误
