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是( )"的相关试题:
[单选题]将原料药精制成无菌粉末后直接进行无菌
分装制得的注射剂称为（ ）
A.无菌粉末注射剂
B.注射用冷冻干燥粉针
C.注射用无菌分装粉针
D.分装粉末注射剂
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生
产操作的暴露环境洁净级别是:
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照( )级洁净区的要求设置。
A.A
B.B
C.C
D.D
[单选题]原料药生产工艺的验证方法一般应为( )
A. 清洁验证
B.再验证
C.前验证
D.工艺验证
[多选题]原料药的生产工艺规程应当包括( )。
A.所生产的中间产品或原料名称。
B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单。
C.生产地点.主要设备(型号及材质等)。
D.生产操作的详细说明。
E.对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备。
[单选题]无菌药品是指法定药品标准中列有( )项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。
A.细菌内毒素
B. 无菌检查
C. 微生物限度
D. 热原
[单选题] 药品经营企业不得经营精神药品原料药
A. 对
B. 错
[单选题] 原料药是指药品的()
A.活性成分
B.非活性成分
C.赋形剂
D.附加剂
[多选题]工艺用水是指兽药生产工艺中使用的水，包括：
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.清洁用水
[判断题]原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷
却介质等,应当避免与中间产品或原料药直
接接触, 以免影响中间产品或原料药的质量
。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]药厂工艺用水包括( )
A.饮用水
B.蒸馏水
C.纯化水
D.注射用水
E.灭菌注射用水
[单选题]制药用水至少应当采用( )。
A.纯化水
B.饮用水
C.注射用水
D.灭菌注射用水
[判断题]不符合质量标准的中间产品或原料药可重
复既定生产工艺中的步骤,进行重结晶等其
它物理、化学处理的返工。( )
A.正确
B.错误
[多选题]GMP 中的工艺用水包括( )。
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.灭菌注射用水
E.自来水
[多选题]工艺用水的取样,包括( )。
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 纯蒸汽
[单选题] 供科研教学使用的小包装的麻醉药品原料药，可由规定的药品批发企业经营
A. 对
B. 错
[单选题]中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在(
)洁净区内完成
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
