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[单选题]下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是?
A.A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量
B.B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C.C.杂质限量通常只用百万分之几表示
D.D.检查杂质,必须用标准溶液进行对比
[多选题]下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述错误的是?
A.A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量
B.B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C.C.杂质限量通常只用百万分之几表示
D.D.检查杂质,必须用标准溶液进行对比
[单选题]药物中杂质的限量是指( )
A.杂质是否存在
B.杂质的合适含量
C.杂质的最低量
D.杂质检查量
E.杂质的最大允许量
[单选题]药物杂质检查要求应?
A.A.不允许有任何杂质
B.B.符合分析纯的规定
C.C.符合色谱纯的规定
D.D.不超过药品质量标准对该药杂质限量规定
[单选题]筛选是根据药物与杂质的( )不同来清除药物中杂质的方法
A.质量
B.体积
C.轻重
D.色泽
E.气味
[多选题](多选题). 药物的一般杂质中严格控制限量的是( )
A.硫化物
B.氯化物
C.铁盐
D.砷盐
[多选题]药物杂质检查要求错误的是?
A.A.不允许有任何杂质
B.B.符合分析纯的规定
C.C.符合色谱纯的规定
D.D.不超过药品质量标准对该药杂质限量规定
[单选题]筛选是根据药物与杂质的( )不同来除去药物中的杂质
A. 比重
B. 体积
C. 浮力
D. 色泽
E. 长短
[单选题](单选题). 在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是()
A.氯化物
B.硫酸盐
C.醋酸盐
D.W盐
[多选题]药物中的杂质检查结果通常可用下列方法表示( )
A.<100μg
B.600ppm
C.<0.06%
D.0.08%
E.小于百分之五十
一、单选项选择题
[判断题].(判断题). 药典规定盐酸普鲁卡因原料药均需检查对氨基苯甲酸的杂质限量,注射剂则不需要。
A.正确
B.错误
[判断题]风选是根据药物和杂质体积大小不同,借风力将杂质除去。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药物中杂质来源可能有( )
A.生产中带入
B.贮存中产生
C.包装中污染
D.使用时混入
E.运输中混入
[多选题](多选题). 药物杂志限量检查所要求得效能指标为( )
A.耐用性
B.精密度
C.选择性
D.检测限
[单选题].药物中杂质的来源( )
A.是指具有预防、缓解、治疗、诊断疾病及调节机体生理功能的物质
B.化学药物的结构组成、制备方法、理化性质、构效关系、生物效应、体内代谢及寻找新药等
C.药用纯度或药用规格
D.生产过程引入或贮存过程中引入
E.疗效和毒副作用及药物的纯度两方面
[单选题](单选题). 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是( )
A.旋光性的差异
B.杂质与一定试剂反应生成的气体
C.吸附或分配性质的差异
D.臭味及挥发性的差异
[多选题](多选题). 检查药物中杂质( )
A.是保证人们用药必须安全
B.可考核生产工艺是否正常
C.是保证药物质量的一个重要方面
D.一般不需要准确测定具体数值
[单选题]昆布、海藻类药物除去杂质的常用方法是( )
A.筛选
B.挑选
C.风选
D.浸漂
E.磁选