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[单选题]根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是
A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（ ）
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
[判断题]生产和检定用动物应当符合《中华人民共和国药品管理法》。( )
出处:《药品生产质量管理规范》附录生物制品
A.正确
B.错误
[判断题]除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范, 责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[单选题]下列行为中，其法律责任和无《药品经营许可证》经营药品的法律责任相同的是
A.经过批准，在城乡集贸市场出售中药材以外的药品
B.医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂
C.开办药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证但继续经营
D.个体诊所超范围提供药品
E.医疗机构使用假药
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无须分开存放的药品是
A.药品与非药品
B.内服．药与外服药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是
A.药品与非药品
B.内服药与外用药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药
E.易串味的药品与一般药品
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的是
A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
B.内服药与外用药应分开摆放
C.地西泮片与双黄连口服液分区陈列
D.冷藏药品放置于货架(柜)
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是
A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起
B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色
C.中药材和中药饮片可放置在同一库房
D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行
A．质量查询
B．综合评审
C．复核
D．定期检查
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》合格药品为
A．红色
B．橙色
C．黄色
D．绿色
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
