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[单选题]当发现药库中药品有质量问题时，应将该药的色标更换为
A.黄色
B.黑色
C.灰色
D.红色
E.白色
[单选题]药库人员在接到药品入库通知后，必须对入库药品进行全面验收，但验收内容不包括
A.数量点收和包装、标签、说明书检查
B.注册商标检查
C.批准文号查核
D.药品有效期检查
E.药品价格查核
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
[单选题]药品库存养护中如发现质量问题，应
A.应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理
B.应及时记录并建立色标管理
C.应进行抽样送检
D.应及时向药品监督管理部门报告
E.应有明显标志
[单选题]药库接受了一批药品，其中需要在冷处贮存的是
A.西地碘片
B.硫普罗宁片
C.双歧三联活茵胶囊
D.乳酶生片
E.托烷司琼注射液
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]药库接收了一批药品，其中需要在冷处贮藏的是( )
A.西地碘片
B.乳酶生片
C.双歧三联活菌胶囊
D.硫普罗宁片
E.托烷司琼注射液
[单选题]主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A.药品生产组织
B.药品使用组织
C.药品零售组织
D.药品批发组织
E.药品销售代理组织
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是
A．法定代表人
B．企业负责人
C．质量负责人
D．处方审核人员
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有
A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库
C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
[单选题]药品经营企业药品质量的主要责任人是
A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业负责人
D.企业储存与养护部门负责人
[单选题]药品质量是
A.药品满足规定要求和需要的特征总和
B.药品满足规定要求的特征总和
C.药品满足规定需要
D.药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和
E.药品满足规定要求
