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[多选题]根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括()。
A.负责执业药师资格准入管理
B.负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C.负责化妆品标准管理和安全监督管理
D.负责保健食品标准制定和监督管理
[单选题] 国家药品监督管理局药品注册技术审评部门为( )
A. 药典委员会
B. 药品评价中心
C. 药品审评中心
D. 中国药品生物制品检定所
[单选题]国家药品监督管理局的英文缩写为
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.NMPA
[单选题]国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
[判断题] 核发《药品生产许可证》的是国家药品监督管理局。
A.正确
B.错误
[多选题]从事( )活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
A.制剂生产
B.原料药生产
C.中药饮片生产
D.中药材生产
[单选题] 国家药品监督管理局的英文缩写是( )
A. SDA
B. CFDA
C. FDA
D. NMPA
[单选题]国家药品监督管理局的英文缩写为D NMPA
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.NMPA
[多选题] 对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局( )
A. 按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则
B. 组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作
C. 可以根据疾病防控的特定需要,限定其在一定期限和范围内使用
D. 现其不再符合纳入条件的,应当终止该药品的特别审批程序
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()。
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序
[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下( )药品注册检验:
A.创新药;
B.改良型新药(中药除外);
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂;
D.国家药品监督管理局规定的其他药品。
[多选题]国家药品监督管理局建立( )关联审评审批制度。
A.化学原料药;
B.辅料;
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.外包装材料
[单选题] 下列关于设计单位安全生产职责说法错误的是( )。
A.按照法律法规工程建设强制性标准进行设计,防止因设计不合理导致生产安全事故的发生
B.考虑施工安全操作和防护的需要,对涉及施工安全的重点部位和环节在设计文件中注明,并对防范生产安全事故提出指导意见
C.应参与与设计有关的生产安全事故分析,并承担相应的职责
D.应参与与设计有关的生产安全事故分析,但不用承担相应的责任
