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[填空题]《药品运输管理制度》的目的是保证运输过程中（）,规范药品的运输工作。
[单选题]()制定药品委托生产质量协议指南,指导.监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受
托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.
操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标注和其他药品标准。()
A.正确
B.错误
[判断题]运输员的职责是负责公司药品运输管理工作,保证所售出药品安全及时.准确送达。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人 和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.正确
B.错误
[单选题] 制定药品委托生产质量协议指南,指导.监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。( )
A.省级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.省级市场监督管理局
[判断题]医院应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
A.正确
B.错误
[判断题]药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质 量保证体系持续合规的,可以给予警告。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对 受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证 和控制能力。
A.正确
B.错误
[多选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》制定的目的是
A.加强麻醉药品和精神药品的管理
B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
C.防止医务人员为自己开处方使用麻醉药品
D.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[多选题]国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是( )。
A.药品经营管理与质量控制的基本准则
B.从事药品经营活动的法定要求
C.企业建立健全药 品经营质量管理体系的基本遵循
D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括
A.发货地址
B.药品质量责任
C.遵守运输操作规程
D.在途时限
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]安全正点是运输质量的质量保证。
A.正确
B.错误
