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[多选题]柜员必须妥善管理密码，保证密码的安全性及有效性，严禁（）。
A.遮挡密码
B.私授他人
C.串用密码
D.混用密码
[判断题]疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（ ）为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
A.商业利润
B.药品研发
C.药品上市注册
D.探索新的适应症
[判断题]《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定，生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，（ ）。
A.责令限期改正
B.给予警告
C.可以处十万元以上五十万元以下的罚款
D.应当处十万元以上五十万元以下的罚款
[单选题]全系统要通过（）审计开展洗钱风险管理的审计评价，检查和评价洗钱风险管理的合规性和有效性，确保各项业务自身管理与其洗钱风险管理工作相匹配。
A.、内部
B.、外部
C.、全部
D.、局部
E.略
F.略
G.略
H.略
[判断题]于可能影响疫苗安全性、有效性的变更，应该进行充分的验证
A.正确
B.错误
[单选题]对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属（）( )
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
[多选题]药品上市许可持有人依法对药品（ ）中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.研制过程
B.生产过程
C.经营过程
D.使用过程
[判断题]商业银行应当将流动性风险管理纳入内部审计范畴，定期审查和评价流动性风险管理的充分性和有效性。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（）。
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集疑似药品不良反应信息
C.主动跟踪疑似药品不良反应信息
D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
[判断题]药品审评中心根据药品注册申报资料，及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，可以不等待核查结果、检验结果。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人（ ）。
A.应当及时书面告知药品审评中心
B.应当撤回原注册申请
C.可在补充研究后重新申报
D.可以补充申请，提交变更后的资料
[判断题]药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行统一管理。
A.正确
B.错误
[简答题]机车转向架设计必须满足安全性大、运行平稳性好、曲线通过性好、（ ）及结构简单等要求。
[判断题]质量管理体系的评审是评价质量管理体系的符合性和有效性。
A.正确
B.错误
