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[单选题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明( )。
A.产品的名称
B.批号
C.产品的数量
D.所用产品的名称和批号
[多选题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明( )。
A.物料名称
B.物料批号
C. 所用产品的名称和批号
D.贮存条件
[判断题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和批号。( )
A.正确
B.错误
[填空题]洁净区操作人员应当避免（）直接接触药品,与药品直接接触的（）和（）。
[判断题]操作人员应当避免裸手直接接触药品.与药品直接接触的包装材料和设备表面。( )
A.正确
B.错误
[判断题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的采购、管理和控制要求与原辅料相同。
A.正确
B.错误
[判断题]过期或废弃的印刷包装材料或与药品直接接触的包装材料,应予以销毁。( )
A.正确
B.错误
[判断题]洁净区操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应直接调离直接接触药品岗位的是
A.糖尿病
B.澳抗阳性
C.传染病
D.心脏病
E.高血压
[单选题],确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合()的质量标准,并不得对药品质量有不利影响。
A.药典
B.药品注册
C.企业内控
D.企业采购内控
[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的(_ )_。
A. 规格要求
B. 管理规定
C.要求
D.质量标准
[单选题]下列不属于与药品直接接触的包装材料是( ) 。
A.聚氯乙烯固体药用硬片
B.说明书
C. 口服药用聚丙烯瓶
D.药用铝箔
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是
