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发布时间:2023-11-01 00:01:53

[单选题]国家《药品注册管理办法》将新药注册(Newdrugregistration)重新修订为以下三部分,其中不包
括下列哪个选项:()。
A.中药、天然药物
B.化学药品
C.保健品
D.生物制品

更多"[单选题]国家《药品注册管理办法》将新药注册(Newdrugregis"的相关试题:

[单选题]药品成分的含量不符合国家药品标准的是:
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内
容之一,也是新药评价的最后阶段的是:( )。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[单选题]药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药
[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证,国家食品药品监督管理总局决定不予准许。A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服,下列哪些选项是正确的?( )
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C.向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决,不能再提起复议和诉讼
[单选题]申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满
前()
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C.1年以前提出
D.2年以前提出
[单选题]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、
A.严格管理
B.特殊管理
C.科学管理
D.分类管理
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,国家食品药品监督管理总局设置的药品
检验机构为()
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行:( )。
A.严格管理
B.特殊管理
C.科学管理
D.分类管理
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药
A.3年
B.5年
C. 7年
D. 10年
[单选题]药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是:()。
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药
[判断题]国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。
A.正确
B.错误
[单选题]我国药品注册申请包括
A.4种
B.5种
C. 6种
D. 7种
[单选题]国家药品监督管理局的英文缩写为
A. SFDA
B. CFDA
C.CDE
D. NMPA
[单选题]药品注册申请不包括:
A. 改变商品名的申请
B.新药申请
C.已有国家标准药品的 进口药品申请
D.A 申请

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