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发布时间:2024-04-05 23:50:45

[单项选择]《关于进一步规范药品名称管理的通知》中要求只允许新注册药品使用商品名。该通知起效时间是()。
A. 2006年6月1日
B. 2006年10月1日
C. 2006年12月1日
D. 2007年6月1日
E. 2007年10月1日

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[单项选择]以下关于药品商品名管理规定的表述,正确的是( )
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3
C. 药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D. 药品商品名不得与通用名连写,应分行
E. 药品商品名应该以黑体正楷印刷
[单项选择]关于药品商品名称与通用名称的使用,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品通用名称字体以单字面积计不得小于商品名称所用字体的二分之一
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品通用名称的认识错误的是()
A. 字体颜色应当使用明黄色或者深蓝色
B. 字体颜色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
C. 除因包装限制无法同行书写的,不得分行书写
D. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中,对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是( )。
A. 追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》
B. 对违法者个人进行行政处分,吊销《药品生产企业许可证》
C. 没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
D. 处以罚款,并责令停业整顿
E. 通过新闻媒介公开曝光,并吊销《营业执照》
[简答题]药品通用名称与商品名有何区别?
[单项选择]药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的哪种名称书写?()
A. 英文
B. 拉丁文
C. 俄文
D. 希腊文
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()
A. 购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B. 购进记录应注明药品的批准文号
C. 药品零售连锁门店可以独立购进药品
D. 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,错误的是()
A. 应核实药品的批准文号和取得质量标准
B. 购货合同中应明确质量条款
C. 购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
D. 药品零售连锁门店应当独立购进药品
[单项选择]为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
A. GMP要求
B. 卫生部管理要求
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品监督管理法》
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是()
A. 药品零售均可采用开架自选的销售方式
B. 顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告
C. 对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D. 药品销售可以附赠适量药品或礼品
E. 监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[单项选择]关于处方药品名称的说法错误的是()
A. 黄连和胡黄连是两种完全不同的中药饮片
B. 处方常用名具体包括历史名称、药品规格名称、行业简化名称
C. 白芍和杭白芍为同一种饮片的正名和处方全名
D. 生姜和炮姜为同一品种的不同炮制规格
[单项选择]下列关于药品商品名的叙述中,不正确的是
A. 又称商标名
B. 不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
C. 是药品质量的标志和效应的体现
D. 具有专有性,不得仿用
E. 可以单独进行广告宣传
[单项选择]申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()
A. 在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题
B. 在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题
C. 在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题
D. 在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
[多项选择]为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》

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