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[单选题] 以下哪个不是乌龙茶茶汤的审评术语( )。
A.绿黄
B.蜜绿
C.蜜黄
D.绿金黄
[单选题] 黄茶干茶上有鱼籽大的突起泡点,审评术语称之为( )。
A. 鱼子泡
B. 蛤蟆背
C. 金镶玉
D. 泥鳅背
[单选题]审评毛茶外形,对照标准样( )。
A. 先看面装,后看中段,再看下身
B.先看面装和下身,再看中段
C. 先嗅香气,后看条索,再看色泽
D. 先看条索色泽,再看嗅香气
[单选题] 审评术语( )是高山茶所特有的香气清高细腻,滋味丰厚饱满的综合体现。
A.岩韵
B.音韵
C.高山韵
D.从韵
[单选题] “色泽红较深,稍带青褐色”,是武夷山小种红菜的叶底色泽特征,审评术语为( )
A. 古铜色
B.紫铜色
C.红铜色
D.烟种色
[单选题] 用于描述二级乌龙茶外形的术语是( )。
A. 尚紧实
B. 较壮结
C. 壮结
D. 尚壮实
[判断题]审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照正常审评程序审评,并告知申请人。( )
A.正确
B.错误
[判断题]审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药 品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照附条件审批程序审评,并告知申请人。
A.正确
B.错误
[单选题]审评评分方法对照贸易成交样或各等级标准样茶,按外形和内质的各品质因子分别进行评定。七档分为高,较高,稍高,相符,稍低,较低,低。所得评分若等于或小于成交样基准分( )分者,评定为该批产品不合格。
A.0.5
B.-1
C.-1.5
D.-2
[多选题] 药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的( )进行关联审评。
出处:《药品注册管理办法》
A. 化学原料药
B.辅料
C. 直接接触药品的包装材料
D. 直接接触药品容器
[多选题] 属于国家药品审评中心负责的审评事项有( )
A.药物临床试验申请
B.药品上市许可申请
C.补充申请
D.境外生产药品再注册申请
[判断题]审评过程中,药品审评中心无权提出质量标准单项复核。
A.正确
B.错误
[单选题]申请人在( ),可以向药品审评中心提出优先审评审批申请。
A.提出药物临床试验申请前
B.提出药品上市许可申请前
C.三期试验申请前
D.在提出适用突 破性治疗药物程序时
[判断题]化学原料药均需进行关联审评审批,不能申请单独审评审批。
A.正确
B.错误
[单选题] 审评红、绿、黄、白茶的审评杯碗规格,碗高( )。
A.54mm
B.56mm
C.58mm
D.60mm
[单选题] 福建省乌龙茶的审评方法与大宗绿茶审评方法相比,其特点是( )
A.多次冲泡
B.带汤闻(评)香
C.茶水比不一样
D.都是
[不定项选择题]参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
A．国家药品监督管理局药品审评中心
B．国家药典委员会
C．国家中药品种保护审评委员会
D．国家药品监督管理局药品评价中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,可以缩短其审评时限为( )。
A.200 日
B.130 日
C.80 日
D.6 个月
