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[判断题]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。( )
A.正确
B.错误
[判断题](判断题). 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
A.正确
B.错误
[判断题]旅客列车医药点药箱内要配备非处方药品。
A.正确
B.错误
[判断题]国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。( )
A.正确
B.错误
[单选题]配有急救药箱,有常用非处方药品、器械,药品、器械齐全、有效,用药( )。
A.有记载
B.有登记
C.有签字
D.有交接
[判断题]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。( )
A.正确
B.错误
[多选题]收费所备有药箱,箱内提供外伤药品和常用内服药品(包括( )_____等非处方药品)。( )
A.防暑药品
B.止泻药
C.消炎药
D.创可贴
E.碘酒
F.红花油
G.扎带
[判断题]旅客列车在汛期要备足防洪大米、食品、饮用水及必要的非处方药品,确保因水害断道造成列车滞留时需要。
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心根据药品注册申报资料,及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,可以不等待核查结果、检验结果。
A.正确
B.错误
[单选题]药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定是否启动( )。
A.药品注册生产现场核查
B.上市前药品生产质量管理规范检查
C.药品不良反应检查
D.药品抽查
[单选题]药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,( )还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
A.处方药
B.非处方药
C.创新药
D.传统药
[判断题]药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限,并向社会公布。
A.正确
B.错误
[单选题]药品审评中心等专业技术机构根据工作需要建立( )制度,成立专家咨询委员会,在审评、核查、检验、通用名称核准等过程中就重大问题听取专家意见,充分发挥专家的技术支撑作用。
A.沟通交流的程序
B.专家咨询制度
C.默认许可制度
D.审评审批制度
[判断题]药品审评中心等专业技术机构根据工作需要建立专家咨询制度,成立专家咨询委员会,在审评、核查、检验、通用名称核准等过程中就重大问题听取专家意见,充分发挥专家的技术支撑作用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照正常审评程序审评,并告知申请人。( )
A.正确
B.错误