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发布时间:2023-10-10 09:31:01

[简答题]法律是如何规定新药生产的审批程序?

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[单项选择]完成新药审批程序后,SFDA根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过( )年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于:()
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
[填空题]涉及武器装备科研生产事项的()、采访,应当按照规定履行审批程序。
[判断题]国家食品药品监督管理局规定,自新药批准生产之日起,新药监测期不得超过3年。
[判断题]水利水电施工企业的安全生产费用使用计划应审批程序符合规定、计划范围符合相关要求且计划金额满足安全生产需求。
[简答题]外籍犯会见的审批程序是如何规定的?
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[单项选择]()留设按规定程序审批。
A. 构造煤柱
B. 防水煤柱
C. 隔水煤柱
D. 小窑煤柱
[单项选择]国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A. 不超过五年的监测期,不批准其他企业生产
B. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D. 不超过三年的监测期,不批准其他企业进口
E. 不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
[单项选择]中药新药正式生产文号格式为
A. 国药准字Z-××××××××
B. 国药试字Z-××××××××
C. 国药准字ZF-××××××××
D. 国药准字XF-××××××××
E. 国药准字SF-××××××××
[判断题]授信业务审批按各行现行的小企业信贷审批程序和权限执行,信贷审批部门应按相关规定完成完整性、合规性及信用风险的审查,并报有权审批人审批。
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[简答题]食品安全法对违反本法规定,生产经营本法所禁止生产经营的食品的食品的行为所应承担的法律责任是如何规定的?

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