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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期,是为了()。
A. 保护新药研制者的知识产权要求
B. 保护公众健康的要求
C. 保护药品生产企业的合法权益要求
D. 保护消费者的合法权益
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A. GMP认证征书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有( )
A. 经过检验的记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 真实、完整的药品购进记录
E. 价格清单记录
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业()
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,实施批准文号管理的中药饮片必须注明
A. 生产批准文号
B. 经营批准文号
C. 广告批准文号
D. 药品批准文号
E. 中药批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应立即停止发布的药品广告不包括
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 在异地发布药品广告,未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
A. 不允许进口
B. 经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
C. 经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
D. 经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E. 只要有市场有需求就可以进口