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[多项选择]以下属于医疗安全不良事件报告原则的是（）
A. 报告与鼓励报告相结合的原则
B. 非惩罚性原则
C. 保密性原则
D. 客观性原则
[单项选择]以下关于医疗不良事件分级不正确的是（）
A. 医疗不良事件分为五级
B. Ⅰ级医疗不良事件：在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功
C. Ⅱ级医疗不良事件：造成患者机体与功能损害的
D. Ⅲ级医疗不良事件：给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处
E. Ⅳ级医疗不良事件：及时发现差错被纠正，没有形成事实的
[单项选择]以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）
A. 医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B. 对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
C. 鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度
D. 对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E. 发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
[单项选择]不良后果事件属于（）级医疗安全不良事件。
A. Ⅰ
B. Ⅱ
C. Ⅲ
D. Ⅳ
[多项选择]下面哪些属于医疗器械不良事件？（）
A. 产品设计缺陷
B. 产品材料缺陷
C. 临床应用
D. 耗材超出有效期，使用老化引起的故障
[多项选择]下面属于医疗器械不良事件的有（）。
A. 耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B. 医疗器械性能、功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害
C. 在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
D. 产品刻度、内径等标识错误
[单项选择]以下医疗安全不良事件中，严重程度最高的是（）
A. 警讯事件
B. 不良后果事件
C. 未造成后果事件
D. 踪近错误事件
[判断题]任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[填空题]可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。
[判断题]医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
[填空题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[填空题]各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予（）
[多项选择]医疗不良事件报告制度正确的是（）
A. 医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B. 对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
C. 鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度
D. 对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E. 发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
[填空题]国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良事件报告和年度汇总报告后，经过分析评价，（）将监测结果分别报告国家食品药品监督管理局和卫生部，其中死亡和严重伤害病例应当（）报告。
[判断题]第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
[填空题]医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。
[填空题]医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。
[单项选择]下列哪项不属于护理不良事件的预防措施（）
A. 严格执行护理查对制度
B. 严格执行护理分级制度
C. 严格执行消毒隔离制度
D. 按时上下班
