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[多项选择]下面内容哪些符合热力灭菌（湿热灭菌和干热灭菌）的要求？（）
A. 在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线
B. 可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，且可以替代物理测试
C. 应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间
D. 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理
[多项选择]下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）
A. 干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入
B. 干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验
C. 干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录
D. 进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试
[单项选择]微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为（）。
A. ≤10CFU/100ml
B. ≤100CFU/100ml
C. 0CFU/100ml
D. ≤50CFU/100ml
[多项选择]最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。
A. 产品灌装（或灌封）
B. 高污染风险（指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况）产品的配制和过滤
C. 眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封）
D. 直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
[多项选择]最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。
A. 轧盖
B. 灌装前物料的准备
C. 产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
D. 直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
[多项选择]下面哪些物品必须达到灭菌处理水平：（）。
A. 手术器械
B. 关节镜
C. 腹腔镜
D. 胃镜
E. 体温计
[多项选择]非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。
A. 处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求）等
B. 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C. 直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
D. 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装
[多项选择]采用环氧乙烷灭菌时，灭菌记录的内容应当包括哪些？（）
A. 完成整个灭菌过程的时间
B. 灭菌过程中腔室的压力
C. 灭菌过程中腔室的温度和湿度及环氧乙烷的浓度和总消耗量
D. 记录整个灭菌过程的压力和温度，灭菌曲线应当纳入相应的批记录
[多项选择]下面选项中哪些是《产品说明书》中的内容（）
A. 产品类型
B. 落实责任人
C. 适用人群
D. 产品功能
E. 产品卖点
[多项选择]在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。每一车（盘或其它装载设备）产品或物料均应贴签。标签内容至少包括哪些内容？（）
A. 品名
B. 批号
C. 标明是否已经灭菌
D. 包装规格
[多项选择]下列哪些灭菌器是下排气式压力蒸汽灭菌器（）。
A. 立式压力蒸汽灭菌器
B. 卧式压力蒸汽灭菌器
C. 手提式压力压力蒸汽灭菌器
D. 预真空压力蒸汽灭菌器
E. 脉动真空灭菌器
[单项选择]以下哪些属于最终产品和服务？（）
A. 棉纺厂生产的棉纱
B. 炼钢用的煤炭
C. 服装厂生产的服装
D. 生产服装的机器设备
[多项选择]下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）
A. 无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品
B. 最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样
C. 同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取
D. 同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
[简答题]清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，包括哪些内容？
[单项选择]下面哪些组合是公共产品（）
A. 牧场，绿化，反恐环境
B. 饮料，食品，衣服
C. 不拥挤的开放性公路，治安秩序，城市河流污水治理
D. 游泳池，电影院，教堂
[多项选择]下面哪些内容属于即时报告的内容（）
A. 事故发生的时间、地点、单位
B. 事故原因的初步判断
C. 事故控制情况
D. 事故相关责人员的处理意见
