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[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。
A. 工艺要求
B. 质量标准
C. 生产要求
D. 约定
[多项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。
A. 物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 技术资料
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。
A. 预定用途
B. 委托生产
C. 受托品种
[单项选择]委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。
A. 生产工艺
B. 质量标准
C. GMP
D. 注册
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。
A. 风险
B. 影响
C. 不利影响
D. 干扰
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的（）进行监督。
A. 行为
B. 操作
C. 全过程
D. 关键操作
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
A. 设施
B. 检验仪器
C. 生产或检验条件
D. 知识和经验
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
A. 生产管理情况
B. 验证管理情况
C. 硬件设施
D. 质量管理情况
[多项选择]为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
A. 真实性
B. 准确性
C. 可追溯性
D. 可靠性
[多项选择]在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。
A. 制药技术
B. 高级职称
C. 检验专业知识
D. 熟悉GMP
[简答题]在委托生产或委托检验的活动中，技术或其他方面的变更的原则是什么？
[单项选择]为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
A. 鉴定书面合同
B. 签订生产协议
C. 制定工艺规程
D. 进行工艺交接
[单项选择]质量保证系统应确保：生产管理和（）活动符合本规范的要求。
A. 质量管理
B. 质量控制
C. 产品质量
D. 产品实现
[简答题]《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，怎样办理？
[单项选择]委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
A. 质量受权人
B. 委托方
C. 质量负责人
D. 受托方
[简答题]省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后，是否可以进行委托生产？
[简答题]在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是否可以委托其他企业生产该药品？
[判断题]为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品，是生产经营单位从事生产经营活动，应当符合的安全生产要求之一。
