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[单项选择]清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。
A. 五
B. 四
C. 三
D. 二
[多项选择]工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）
A. 首次验证
B. 影响产品质量的重大变更后的验证
C. 必要的再验证
D. 产品生命周期中的持续工艺验证
[单项选择]采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的（）规格。
A. 部分
B. 重要
C. 特殊
D. 所有
[单项选择]净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。
A. 制法
B. 品种
C. 产量
D. 供货量
[多项选择]辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）
A. 辐射剂量
B. 辐射时间
C. 包装材质
D. 装载方式
E. 考察包装密度变化对灭菌效果的影响
[判断题]机关、团体、事业单位应当至少每季度进行一次防火检查，其他单位应当至少每月进行一次防火检查。
[单项选择]（）工艺文件，应进行工艺验证。
A. 关键工序
B. 特殊过程
C. 关键工序、特殊过程
[多项选择]验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）
A. 基本原则、组织机构及职责
B. 项目的概述、方案和报告的基本要求
C. 总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D. 必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
[单项选择]根据有关规定机关、团体、事业单位应当至少每（）进行一次防火检查，其他单位应当至少每（）进行一次防火检查。
A. 季度；月
B. 月；周
C. 周；日
D. 半年；季度
[单项选择]（）应进行工艺验证。
A. 重要设计变更
B. 工艺变更
C. 重要设计变更、工艺变更
[单项选择]工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。
A. 方针
B. 报告
C. 控制
D. 标准
[多项选择]工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。
A. 人员
B. 厂房
C. 设施
D. 设备
[单项选择]企业通常不得进行委托检验，确需委托外部实验室进行检验，应当在（）中予以说明。
A. 检验报告
B. 检验记录
C. 质量标准
D. 工艺规程
[多项选择]企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
A. 厂房
B. 设施
C. 设备
D. 检验仪器
[单项选择]企业应当至少（）进行一次防火检查。
A. 每月
B. 每星期
C. 每季度
[单项选择]日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产，并经过适当的（）。
A. 培训
B. 练习
C. 考核
D. 测试
[多项选择]（）可按制法进行工艺验证。
A. 净制
B. 切制
C. 煅制
D. 炒制
[单项选择]企业单位应当至少（）进行一次防火检查。
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
