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发布时间:2024-07-15 20:54:06

[多选题]国务院药品监督管理部门对( )在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.在中国境内销售的所有药品

更多"[多选题]国务院药品监督管理部门对( )在销售前或者进口时,应当指定药"的相关试题:

[判断题]首次在中国境内销售的药品,在销售前,国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。
A.三日内
B.五日内c.十日内
C.十五日内
[判断题]根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,仍为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入。
A.正确
B.错误
[判断题]对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
A.正确
B.错误
[判断题]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
A.正确
B.错误
[单选题]对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。
A.进口
B.出口
C.组织生产
D.价格干预
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
A.正确
B.错误
[判断题]当事人对药品检验结果有异议的,应当逐级申请复验,不能直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
A.正确
B.错误
[判断题]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。
A.正确
B.错误
[多选题]对短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口。必要时,国务院有关部门可以采取( )等措施,保障药品供应。
A.组织生产
B.价格干预
C.扩大进口
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有( )行为。
A.价格变动
B.暴利
C.价格垄断
D.价格欺诈
[单选题]经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以( )药品上市许可。
A.转让
B.出租
C.出借
D.买卖
[多选题]国务院药品监督管理部门在审批药品时,应当对药品的( )一并核准。
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
[判断题]国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范

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