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[判断题]需要上市前药品生产质量管理规范检查的,由药品核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门与药品注册生产现场核查同步实施( )
A.正确
B.错误
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省.自治区.直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[判断题]经省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题] 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药
品生产环节的( )等工作。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 许可
B.检查
C.处罚
D.检验
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人
民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产.销售.使用等紧急控制措施,并应当
在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[判断题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]属于省.自治区.直辖市药品监督管理部门职责的有( )
A.负责行政区域内境内生产药品再注册申请的受理.审查和审批;
B.负责行政区域内药品上市后变更的备案.报告事项管理;
C.组织对行政区域内药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处;
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查.检验等工作;
[判断题] 经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 省、自治区、直辖市人民政府制定的规章设定的罚款处罚，罚款限额要由省、自治区、直辖市人民代表大会规定。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动须经所在地省、自治区、直辖市人民政府对药品监督管理部门批准，取得
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.公司营业执照
D.卫生许可证
E.税务登记证
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府制定的规章设定的罚款处罚，罚款限额要由省、自治区、直辖市人民代表大会规定。
A.正确
B.错误
[单选题]一级资质的消防设施维护保养检测机构跨省.自治区.直辖市执业,拟执业的省.自治区.直辖市设立分支机构,应满足取得一级资质( )年以上,申请之日前二年内无违法执业行为记录。
A.一
B.二
C.三
D.四
[判断题]省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市劳动能力鉴定委员会和设区的市级劳动能力鉴定委员会分别由省、自治区、直辖市和( )以及用人单位代表组成。
A.设区的市级社会保险行政部门
B.卫生行政部门
C.工会组织
D.经办机构代表
[判断题]对省.自治区.直辖市人民政府的具体行政行为不服的,向作出该具体行政行为的省.自治区.直辖市人民政府申请行政复议,也可以向国务院申请行政复议。 ( )
A.正确
B.错误
