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[判断题]需要上市前药品生产质量管理规范检查的,由药品核查中心协调相关省.自治区.直辖市药品监督管理部门与药品注册生产现场核查同步实施( )
A.正确
B.错误
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省.自治区.直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[判断题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]属于省.自治区.直辖市药品监督管理部门职责的有( )
A.负责行政区域内境内生产药品再注册申请的受理.审查和审批;
B.负责行政区域内药品上市后变更的备案.报告事项管理;
C.组织对行政区域内药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处;
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查.检验等工作;
[判断题] 省、自治区、直辖市人民政府制定的规章设定的罚款处罚，罚款限额要由省、自治区、直辖市人民代表大会规定。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动须经所在地省、自治区、直辖市人民政府对药品监督管理部门批准，取得
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.公司营业执照
D.卫生许可证
E.税务登记证
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府制定的规章设定的罚款处罚，罚款限额要由省、自治区、直辖市人民代表大会规定。
A.正确
B.错误
[判断题]对省.自治区.直辖市人民政府的具体行政行为不服的,向作出该具体行政行为的省.自治区.直辖市人民政府申请行政复议,也可以向国务院申请行政复议。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市劳动能力鉴定委员会和设区的市级劳动能力鉴定委员会分别由省、自治区、直辖市和( )以及用人单位代表组成。
A.设区的市级社会保险行政部门
B.卫生行政部门
C.工会组织
D.经办机构代表
[单选题]省.自治区.直辖市药品监督管理部门应当对原料.辅料.直接接触药品的包装材料和容器等供应商.生产企业开展日常监督检查,必要时开展 。( )
A.飞行检查
B.跟踪检查
C.延伸检查
D.联合检查
