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[判断题]未经申请人同意，药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员一律不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评工作。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的（ ）工作。
A.审评
B.检验
C.核查
D.监测与评价
[判断题]国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[多选题]任何单位和个人对卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门及其工作人员未依法履行监督管理职责的情况有权向（ ）机关举报。
A.本级上级人民政府
B.上级人民政府
C.上级卫生健康主管部门
D.监察机关
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（ ）更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
[单选题]银监法规定，银行业监督管理机构及其从事监督管理的工作人员依法履行监督管理职责，受法律保护，地方政府部门、社会团体和个人不得干涉。这表明银行业监督管理机构及其工作人员在监管 工作中具有( )
A.安全性
B.效益性
C.独立性
D.流动性
[判断题]出于地区药品安全的监管需要，地方人民政府及其药品监督管理部门在必要时可以限制非本地区药品上市许可持有人、药品生产企业生产的药品进入本地区。
A.正确
B.错误
[多选题]公安机关、有关部门和业务主管单位及其工作 人员在境外非政府组织监督管理工作中，（ ）的，依法追究法律责任。
A.不履行职责
B.滥用职权
C.玩忽职守
D.徇私舞弊
[简答题]公民对国家机关及其工作人员的监督权有哪些?
[单选题]对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在（ ）内作出行政处理决定。
A.七日
B.十日
C.十五日
D.二十日
[单选题]（）对负有安全生产监督管理职责的部门及其工作人员履行安全生产监督管理职责实施监察
A.应急管理部门
B.地方人民政府
C.司法机关
D.监察机关
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。
A.如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限
B.如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由
D.经药品监督管理部门审查、不符合规定的，作出不予批准的书面决定并说明理由
[单选题]国家药品监督管理局对省级药品监管部门和地方政府的约谈情况及其整改情况应当纳入（ ）。
A.药品监管工作评议、考核记录
B.政府信息公开年度报告
C.官方网站公示
D.药品监管信用记录
[判断题]监察机关依照监察法的规定，对负有安全生产监督管理职责的部门及其工作人员履行安全生产监督管理职责实施监察。
A.正确
B.错误
