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[单选题]填写药物不良反应报表,不需填写的是( )。
A.病人的一般情况
B.病人的用药情况,用药剂量,起止时间,合并用药情况
C.不良反应的表现及过程
D.病人原有疾病情况,是否因原有疾病引起并发症
E.患者家族的患病史
[单选题]填写具体;如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应,应填写肺部感染
A.用药原因
B.用药起止时间
C.ADR/ADE过程描述
D.不良反应/事件的结果
E.引起不良反应的可疑药品
[单选题]一旦发生严重的药物不良反应,首先应
A.采取对症治疗措施
B.停用一切药物
C.填写不良反应报表
D.上报不良反应监测部门
E.减少使用药物的剂量
[单选题]服用下列药物时,为预防不良反应的发生,应常规测量心率的是
A.地西泮
B.卡托普利
C.阿司匹林
D.地高辛
E.阿米卡星
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
[单选题]国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的主体是
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
E.医疗卫生机构
[单选题]国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.医疗卫生机构
D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
E.药品生产企业、药品经营企业
[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即报告
[单选题]不良反应报表中最重要的内容是
A.怀疑引起不良反应的药品
B.不良反应的表现
C.不良反应处理情况
D.不良反应结果
E.关联性评价
[单选题]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
[单选题]在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
[单选题]药物引起各型药物性皮炎的不良反应,属于不良反应器质性改变中的
A.增生型
B.发育不全型
C.炎症型
D.血管及血管栓塞型
E.萎缩或坏死型
[单选题]药物不良反应与不良事件
A.无区别
B.区别在于是否在临床试验中发生
C.区别在于与药物有无因果关系
D.都应获得赔偿
E.区别在于严重程度
[单选题]使用β2受体激动剂时,观察药物不良反应应注意( )
A.病人有无溃疡加重
B.是否出现急性肺水肿的症状
C.病人有无头痛、头晕、心悸、手指颤抖等副作用
D.注意感染的扩散
E.病人有无出血现象
[单选题]下列不良反应中,属于病因学C类药物不良反应的是
A.过度作用
B.特异质反应
C.变态反应
D.致畸、致癌、致突变
E.过敏反应