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发布时间:2024-02-21 18:22:24

[填空题] 应当规定记录文件的审核与批准职责,明确记录文件版本生效的管理要求,防止()的使用。

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[填空题]应当规定记录文件的审核与批准职责,明确记录文件版本生效的管理要求,防止()
的使用。
[填空题] 记录的使用与复制应当采取适当措施防止记录的丢失、损坏或篡改。复制记录时,应当规定记录复制的批准、分发、控制方法,( ) 记录原件与复印件。
[填空题] 应当明确记录的记载职责,不得由他人随意代替,并采用可( ) 、( ) 的工具或方法。
[填空题]应当明确记录的记载职责,()不得由他人随意代替,并采用可、的工具或方法。
[填空题] 记录文件的印制与发放应当根据记录的不同用途与类型,采用与记录( ) 相当的受控方法,防止对记录进行( ) 或( ) 。
[填空题]记录文件的印制与发放应当根据记录的不同用途与类型,()采用与记录相当的受控方法,防止对记录进行或。
[填空题] 原版空白的批生产记录应当经( )和( )审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
[填空题] 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并( )。
[填空题]原版空白的批生产记录应当经()和()审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
[填空题]批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免()。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和()。
[填空题] 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免( )。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和( )。
[填空题] 电子数据的审核应当包括( )和( )。
[填空题] 文件应当定期( )、( );文件修订后,应当按照规定管理,防止旧版文件的误用。
[填空题] 记录文件的设计与创建应当满足实际用途,样式应当便于( )|( )|( )|
( )|( )与( ),内容应当全面|完整|准确反映所对应的活动。出处:《药
品记录与数据管理要求(试行)》,
[填空题]应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的()、()、()和计量合格(),确保记录的可追溯性。
[填空题] 应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的( )、( )、( )和计量合格( ),确保记录的可追溯性。

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