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[单选题]不承担药品生产、行业管理组织职责的政府部门是
A.卫生与计划生育委员会
B.国家发展与改革委员会
C.工业和信息化部
D.商务部
E.国家中医药管理局
[单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
B.国家食品药品监督管理局受理并审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
[多选题]根据我国安全生产法的规定,生产经营单位的主要负责人应承担的安全生产职责有( )。
A.建立、健全本单位安全生产责任制
B.书写安全生产标语
C.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程
D.督促、检查本单位的安全生产工作
E.及时、如实报告安全生产事故
[多选题]根据我国《安全生产法》,生产经营单位的主要负责人应承担的安全生产职责有()。
A.建立、健全本单位安全生产责任制
B.书写安全生产标语
C.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程
D.督促、检查本单位的安全生产工作
E.及时、如实报告安全生产事故
[多选题]根据《中华人民共和国安全生产法》,生产经营单位的主要负责人应承担的安全生产职责有()。
A.建立、健全本单位安全生产责任制
B.书写安全生产标语
C.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程
D.督促、检查本单位的安全生产工作
E.及时、如实报告安全生产事故
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确
[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.生物制品
B.中药饮片
C.非处方药
D.中成药
[单选题]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传 查看材料
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
[单选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生