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[多项选择]发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。
A. 地市级药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级卫生厅（局）
D. 省级药品不良反应监测中心
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准一，适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。其主要内容不包括（）
A. 互联网药品交易服务业务发展规划要求
B. 部门职能设置与客户服务质量要求
C. 医疗机构、零售企业信息库
D. 病患投诉率
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[多项选择]按照《药品进口管理办法》，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件
B. 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
C. 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
D. 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。
A. 立即
B. 1日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 15日内
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益，应承担的法律责任中不包括（）
A. 处分
B. 没收违法所得
C. 吊销医师执业证书
D. 民事损害赔偿责任
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[多项选择]对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）
A. 给予警告
B. 处一万元以上二十万元以下的罚款
C. 没收违法所得
D. 情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[判断题]药品生产、批发企业销售药品应提供加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。
[简答题]药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？
[单项选择]关于同一药品生产企业生产的同一药品，以下说法错误的是（）
A. 药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
D. 其包装、标签的格式及颜色必须一致
[多项选择]药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（）
A. 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B. 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C. 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D. 盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
[多项选择]以互联网为交易平台从事药品经营的企业则为互联网药品交易经营企业，该企业（）
A. 具有合法证照
B. 具有相应的药品配送系统
C. 具有与经营业务相适应的药学人员
D. 药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药
E. 药品经营企业必须在网上公布经营许可证和营业执照；应当在网上公布咨询电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题，标明可投诉的药品监管部门及其联系方法
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当（）
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录
[单项选择]由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为（）
A. 药品零售价
B. 药品市场调节价
C. 药品国家价
D. 药品政府定价、政府指导价
E. 企业零售价
[单项选择]生产、经营药品或医疗器械的企业，在向工商行政管理机构申请营业执照前，必须向（）
A. 企业所在地省级药品监督管理部门发放生产、经营许可证
B. 企业所在地省级卫生行政部门发放生产、经营许可证
C. 企业所在地市（地）级药品监督管理部门发放生产、经营许可证
D. 企业所在地市（地）级卫生行政部门发放生产、经营许可证
[单项选择]某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题，应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询：（）
A. 政策法规司
B. 药品审评中心
C. 药品安全监管司
D. 药品注册司
