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发布时间:2023-10-06 12:26:21

[多项选择]药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()
A. 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B. 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C. 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D. 盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件

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[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[多项选择]按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件
B. 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
C. 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
D. 进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[多项选择]对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括()
A. 给予警告
B. 处一万元以上二十万元以下的罚款
C. 没收违法所得
D. 情节严重的,吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益,应承担的法律责任中不包括()
A. 处分
B. 没收违法所得
C. 吊销医师执业证书
D. 民事损害赔偿责任
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[多项选择]英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()
A. 口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》
B. 口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
C. 口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
D. 对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准一,适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。其主要内容不包括()
A. 互联网药品交易服务业务发展规划要求
B. 部门职能设置与客户服务质量要求
C. 医疗机构、零售企业信息库
D. 病患投诉率
[简答题]药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
[判断题]药品生产、批发企业销售药品应提供加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。
[单项选择]由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为()
A. 药品零售价
B. 药品市场调节价
C. 药品国家价
D. 药品政府定价、政府指导价
E. 企业零售价
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[判断题]药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
[多项选择]进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。
A. 生产单位
B. 经营单位
C. 使用单位
D. 收货单位
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准二,适用于药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。其主要内容不包括()
A. 产品信息和产品资质文件数据库
B. 每天交易量统计数据
C. 国家和省级食品药品监督管理局公告数据使用要求
D. 数据管理人员要求
[多项选择]发现群体不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的()报告。
A. 地市级药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级卫生厅(局)
D. 省级药品不良反应监测中心
[多项选择]关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作,说法正确的是()
A. 必须指定专(兼)职人员负责
B. 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
C. 每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

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