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[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（ ）
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A.A:中成药;
B.中药饮片;
C.化学原料药;
D.医院制剂;
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]境内生产药品的批准文号的格式为
A.国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号
B.国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号
C.国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号
D.国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号
[单选题]境外生产药品的批准文号的格式为
A.国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号
B.国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号
C.国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号
D.国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号
[判断题]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理
部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为 3 年。
( )
A.正确
B.错误
[判断题]未取得药品广告批准文号的,不得发布药品广告。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注证》的有效期为（ ）
A. 3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题]核发药品批准文号的部门是
A.A:县级市场监管局;
B.地市级市场监管局;
C.省级药监局;
D.国家药监局;
[单选题]至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是
A.A:药品的外标签;
B.用于运输、储藏的药品的包装标签;
C.药品内标签;
D.原料药标签;
[单选题]在药品批准文号中,字母"H"代表哪类药品
A.中药
B.化学药品
C.生物制品
D.体外化学诊断试剂
[多选题]药品广告批准文号的申请人可以是
A.药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人
B.注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意的生产企业
C.注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意的经营企业
D.具有合法资格的医疗机构
[单选题]药品广告批准文号的有效期为（ ）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
