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发布时间:2023-09-29 21:28:27

[简答题]哪些药品不得委托生产?

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[单项选择]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方和受托方
D. 未明确规定
[简答题]省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后,是否可以进行委托生产?
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[单项选择]擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》()的规定给予处罚。
A. 销售假药
B. 生产假药
C. 生产劣药
D. 销售劣药
[单项选择]药品委托生产必须经批准,其审批的具体部门是()
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业不得从事下列哪些活动?()
A. 向无《药品经营许可证》的单位以偿还债务方式提供药品
B. 设立的办事机构进行药品销售活动
C. 销售更改生产批号的药品
D. 将非处方药销售给处方药经营单位
[单项选择]在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。
A. 风险
B. 影响
C. 不利影响
D. 干扰
[多项选择]关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()
A. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C. 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D. 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
[简答题]安全生产法规定哪些生产经营单位不得从事生产经营活动?
[简答题]委托生产申请和资料应向哪些部门提交?
[单项选择]委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
A. 质量受权人
B. 委托方
C. 质量负责人
D. 受托方
[单项选择]委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。
A. 生产工艺
B. 质量标准
C. GMP
D. 注册
[多项选择]以下哪些药品属于剧毒性药品()。
A. 氢氧化钾
B. 氰化钾
C. 重铬酸钾
D. 氟化钾

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