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发布时间:2023-10-22 16:09:41

[简答题]《药品委托生产批件》的有效期怎样规定?

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[单项选择]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方和受托方
D. 未明确规定
[判断题]依照《药品管理法》规定,更改有效期的药品可以按假药论处。
[判断题]药品有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保证质量的期限。
[单项选择]加强有效期药品的管理的意义在于()
A. 保证用药安全
B. 保证用药有效
C. 是用药安全、有效的保障
D. 为保证用药有效提供条件
E. 为保证用药安全提供条件
[判断题]有效期是指药品或无菌物品被批准的使用期限,表示该药品或无菌物品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
[单项选择]医院药房实施有效期药品管理,以下有效措施中最关键的是()
A. 有计划地采购药品
B. 按有效期先后摆放药品
C. 定期检查,做到近期先用
D. 依据库房内动态“效期药品一览表”管理
E. 每一货位设置货位卡,注明有效期与数量
[单项选择]实施有效期药品管理的最主要的目的是()
A. 防止药品过期
B. 防止药品过期浪费
C. 防止因保管不善造成药品过期
D. 防止因保管不善造成药品过期浪费
E. 确保不因保管不善造成药品过期浪费
[简答题]产品委托生产后,委托方怎样保证产品质量?
[判断题]药品的内包装标签上必须要注明药品名称、生产批号和有效期三项。
[单项选择]各国药典对药品规定了有效期,最主要的依据是()
A. 药物剂型不同
B. 药品物理形态不同
C. 有些药物固有的性质不稳定
D. 各国地域、季节与气候
E. 人体对不同给药途径的药品的要求不同
[判断题]超过有效期的药品为假药。
[单项选择]更改有效期的药品属于()
A. 劣药
B. 应召回药品
C. 合格药品
D. 等外药品
E. 假药
[多项选择]委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。
A. 采购
B. 检验
C. 放行
D. 生产
[单项选择]批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()
A. 当年
B. 后一年
C. 后二年
D. 后三年
[多项选择]为确保委托生产产品的质量和委托检验的(),委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
A. 真实性
B. 准确性
C. 可追溯性
D. 可靠性
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