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[单选题]关于药品标签中对于药品名称标注的要求，下列 说法中不正确的是（D）药品名称可以同行或 者分行书写
A.药品通用名称应当显 著突出，其字体、字 号和颜色必须一致
B.禁止使用未经国家食 品药品监督管理总局 批准的药品名称
C.字体颜色应当使用黑 色或者白色，与相应 的浅色或者深色背景 形成强烈反差
D.药品名称可以同行或 者分行书写
[多选题]关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A. 药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目
B. 药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C. 药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
D. 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
[单选题]关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是()。
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
[单选题]关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是()。
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
[单选题]关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是()。
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装
C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之
[单选题]关于药品重点监测研究，以下说法不正确的是
A.重点监测主要是观察 上市后药品在广泛人 群使用情况下的不良 反应
B.重点监测一般采用主 动监测的方法
C.为了更好的了解药品 的不良反应，所有药 品上市后都需要开展 重点监测
D.重点监测一般在不干 预诊疗的情况下进行
[单选题]关于药品说明书修改，下列说法不正确的是
A.只有在国家药监局 要求企业修改时，才 进行说明书修改
B.修改的药品说明书 应经国家食品药品监 督管理总局审核批准 后方有效
C.获准修改的药品说明 书内容，药品生产企 业应立即通知相关的 药品经营企业
D.药品说明书核准日期 和修改日期应在说明 书中醒目标示
[单选题]关于药品说明书修改，下列说法不正确的是（A）只有在国家药监局 要求企业修改时，才 进行说明书修改
A.只有在国家药监局 要求企业修改时，才 进行说明书修改
B.修改的药品说明书 应经国家食品药品监 督管理总局审核批准 后方有效
C.获准修改的药品说明 书内容，药品生产企 业应立即通知相关的 药品经营企业
D.药品说明书核准日期 和修改日期应在说明 书中醒目标示
[多选题]关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有( )
A. 将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售
B. 第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
C. 拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区
D. 不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录
[单选题]关于药品信息的特征，下列说法不正确的是（
A.无限性和有限性
B.真实性和虚假性
C.系统性和片而性
D.价值性和完整性
[单选题]关于药品商标，下列说法不正确的是（B）药品商标必须使用药 品通用名称
A.药品商标必须与医药 行业的属性相吻合
B.药品商标必须使用药 品通用名称
C.申请药品商标时应当 附送药品批准证明文 件
D.药品商标叙述性词汇 多，不易把握
[单选题]关于药品重点监测研究，以下说法不正确的是C 为了更好的了解药品 的不良反应，所有药 品上市后都需要开展 重点监测
A.重点监测主要是观察 上市后药品在广泛人 群使用情况下的不良 反应
B.重点监测一般采用主 动监测的方法
C.为了更好的了解药品 的不良反应，所有药 品上市后都需要开展 重点监测
D.重点监测一般在不干 预诊疗的情况下进行
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
[单选题]关于药品信息的特征，下列说法不正确的是（D）价值性和完整性
A.无限性和有限性
B.真实性和虚假性
C.系统性和片而性
D.价值性和完整性
