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[单选题]NMPA药品注册管理的技术审评机构，主管全国新药审评工作的机构是：（）。
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.SDA
[简答题]根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计，近五年来什么东西IND数量逐年递增，从2013年的78个/年增长至2017年的（）个/年
[简答题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为
[多选题]以下哪些时间不计入医疗器械注册技术审评的时限( )。
A.质量体系核查的时间
B.需要外聘专家审评时间
C.药械组合产品需与药品审评机构联合审评
D.申请人补充资料的时间
[单选题]国家《药品注册管理办法》将新药注册(Newdrugregistration)重新修订为以下三部分，其中不包
括下列哪个选项：（）。
A.中药、天然药物
B.化学药品
C.保健品
D.生物制品
[单选题]根据《药品注册管理办法》，Ⅳ期临床试验要求
A.20-30例
B.100例
C.300例
D. 2000例
[简答题]监督、指导本医疗机构科学管理药品和合理用药的机构是
[简答题]根据《药品注册管理办法》，Ⅳ期临床试验要求的最低病例数为
[简答题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是
