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发布时间:2024-04-10 00:20:40

[单选题]?依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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[单选题]?依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[不定项选择题]依照《药品注册管理办法》 A.Ⅲ期临床试验

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.生物等效性试验

D.Ⅳ期临床试验
E.药物治疗作用确证阶段是
[单选题]依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号正确的是
A.H2008006

B.H20080066

C.Z20080066

D.国药证字Z20080066

E.国药准字H20080066
[单选题]依照《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号的格式错误的是
A.国药准字F20060066
B.国药准字J20060066
C.国药准字H20060066
D.国药准字Z20060066
E.国药准字S20060066
[单选题]依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是
A.H2008006

B.H20080066

C.220080066

D.国药证字220080066

E.国药准字H20080066
[单选题]依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是
A.国药准字H20060066

B.国药准字220060066

C.国药准字S20060066

D.国药准字F20060066

E.国药准字J20060066
[单选题]治疗作用初步评价阶段
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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