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[简答题]未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？
[判断题]医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
[单项选择]我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
[简答题]医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
[单项选择]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A. 备案
B. 许可
C. 登记
D. 严格
[单项选择]医疗器械产品的基本要求是（）
A. 获得专利
B. 数字化、智能化
C. 安全有效
D. 价格合理
[单项选择]从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 二、三类
[简答题]医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚？
[单项选择]属于二类医疗器械产品的是（）
A. 一次性使用无菌注射器
B. 煮沸消毒器
C. 体重秤
D. 婴儿奶瓶
E. 医用脱脂棉
[单项选择]属于一类医疗器械产品的是（）
A. 一次性使用无菌注射器
B. 煮沸消毒器
C. 体重秤
D. 婴儿奶瓶
E. 医用脱脂棉
[多项选择]医疗器械新产品，包括（）全新的品种。
A. 国内市场尚未出现过的
B. 安全性、有效性未得到国内认可的
C. 产品机理未得到国内认可的
D. 未曾在中国境内上市销售的
[单项选择]灭火器的标志包括：产品铭牌、产品合格证、（）、维修合格证。
A. 灭火级别
B. 操作说明
C. 消防产品身份认可标识
D. 使用温度范围
[简答题]经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
[简答题]生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚？
