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发布时间:2024-07-12 19:15:32

[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容( )。
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

B.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

C.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

D.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

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[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
B.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
C.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
D.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
[单选题]下列不属于药品不良反应监测管理制度内容的是
A.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

B.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

C.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

D.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业
D.药品经营企业、医疗卫生机构
E.药品生产企业、医疗卫生机构
[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序( )。
A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
[单选题]哪项不属于严重的药品不良反应
A.致癌
B.危及生命
C.致畸
D.过敏
E.导致死亡
[单选题]下列哪项不属于心血管功能监测的设备
A.心电监护仪
B.心电图机
C.中心静脉压测定仪
D.Swan-Ganz心导管
E.潮气量测定仪
[单选题]下列哪项不属于疾病监测( )
A.利用卫生资源,保证预防保健的逐步系统的实施
B.通过系统、持续地收集
C.整理、分析、评价疾病死亡报告及其他有关信息
D.连续监视疾病的分布和趋势
E.及时将资料报告上级卫生行政管理部门
[单选题]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展

B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施

C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定

D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
[单选题]以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A.药品不良反应的评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现的过程
C.药品不良反应的发现、报告的过程
D.药品不良反应的报告和控制的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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