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[单选题]样品检验时限为( ),样品检验和标准复核同时进行的时限为( )。
A.六十日;九十日
B. 九十日;六十日
C.三十日;六十日
D.三十日;九十日
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A．首次申请上市仿制药
B．首次在中国销售的药品
C．首次申请生产仿制药
D．首次在中国生产的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]包括样品检验和药品标准复核的是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[单选题] 样品检验周期中环境检验样品检验周期为( )天. 出处:《检验样品储存及检验周期管
理规程》MS-Q066 5.3.3
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题]样品检验周期中环境检验样品检验周期为( D )天. 出处:《检验样品储存及检验周期管
理规程》MS-Q066 5.3.3
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题]根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（ ）
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司
[判断题]依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》，新SF6气体按有关规定进行复核、检验，合格后方准使用。气瓶内存放半年以上的SF6气体，使用前应先检验其水分和空气含量。 ( )
A.正确
B.错误
[不定项选择题]进口药品的检验样品应当保存至
A．有效期满
B．根据实际情况掌握保存时间
C．案件完结时
D．直接销毁
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]质量检验部门对每批药材进行检验的依据是
A.药典
B.国家药品标准
C.省级规范
D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验
[单选题]药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对 样品进行的( )。
A.现场评估
B. 实验室评估
C.实验室检验
D. 抽样检验
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
[填空题] 环境监测样品检验周期为()。出处:《检验样品储存条件及检验周期管理规程》
MS-Q066,
[填空题] 环境监测样品检验周期为( )。出处:《检验样品储存条件及检验周期管理规程》
MS-Q066|
[单选题]根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是
A.一次性有效批件的有效期为3年
B.多次使用批件的有效期为5年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
[单选题]某省测绘产品质量监督检验站进行监督检验时，对全部抽样进行检验，样品达标率100%，检验结果应为()。
A.优秀
B.良好
C.批合格
D.批优秀
