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[单选题]《药品管理法》适用于
A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》适用于
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
[单选题]《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的( )
A.检验、科研、监督管理
B.生产、经营、使用和监督管理
C.研制开发、生产经营和使用
D.研制、生产、经营、使用和监督管理
E.研制、生产、经营、使用
[单选题]根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是
A.已经确认为假药劣药的
B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物
C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.CP
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法,错误的是
A.药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
C.药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后,就可以实现绝对意义上的安全
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《药品管理法》规定对四类药品实行特殊管理,下列药品中,不属于法定特殊管理药品的是
A.生化药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,不按特殊管理药品管理的药物是
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
E.贵重药品
[单选题]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.药物非临床研究质量管理规范
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药品注册管理办法