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[多选题]新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包
括:
A.药品质量是否稳定可控
B.新药上市的长期安全性监测
C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录
[单选题]根据国外的研究,国外一个新药从化合物的合成筛选到批准上市需要:
A.5 年左右
B.7 年左右
C.9 年左右
D.12 年左右
[单选题] 一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是 。( )
A.中成药
B.中药材
C.生物制剂
D.血液制品
[判断题]年度维修计划项目变更须经电务段长批准，属于局掌握的重点项目，需经局批准。(1分)
A.正确
B.错误
[多选题] 竣工验收报告编写一般会写明项目批准日期、( )、项目调试日期、项目投用日期、项目验收日期。
A.项目调研日期
B.项目开工日期
C.项目申报日期
D.项目完工日期
[单选题]技术改造的机车：为根据国铁集团规定的改造项目及铁路局集团公司批准的试改项目进行现代化改装的机车。自入段规定技术作业完了时起至改造完了时止按（）统计。
A.检修
B.其他检修机车
C.非运用其他机车
D.运用其他工作
[单选题]根据《环境影响评价法》的规定,建设项目的环境影响评价文件经批准后,建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生( )变动的,建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件
A.一般
B.较大
C.重大
D.特别重大
[单选题] 根据《上市公司章程指引》， 上市公司内部审计制度应当经（ ）批准后实施，审计负责人向其负责并报告工作。
A. 股东大会
B. 董事会
C. 监事会
D. 董事长
[判断题]环境影响报告书经批准后,计划部门方可批准建设项目设计任务书()
A.正确
B.错误
[单选题]凡经铁道部批准或铁路运输企业批准并报铁道部核备后的技术革新项目、科研项目在运营线上试验时,在限定的试验期限内确因试验项目本身原因发生设备故障(障碍),不定();但由于违反操作规程以及其他人为因素造成的设备故障(障碍),定()。
A.责任故障(障碍),责任故障(障碍)。
B.非责任故障(障碍),非责任故障(障碍)。
C.责任故障(障碍),非责任故障(障碍)。
D.非责任故障(障碍),责任故障(障碍)。
[判断题] EPC项目，项目部有权不批准合同范围内的设计成果
A.正确
B.错误
[判断题]研发项目的创新点需从业务方面和技术方面分别进行描述。
A.正确
B.错误
[单选题]项目初步设计应以批准的项目可研为依据，可以自扩大规模或提高标准。
A.正确
B.错误
[单选题]严格按照国家有关规定及价格主管部门批准的业扩收费项目和标准收取业务费用，严禁设立收费项目和调整收费标准，严禁代设计、施工企业收取相关费用。
A.正确
B.错误
