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[单选题]回收率属于药物分析方法验证指标中的( )
A.耐用性
B.准确度
C.检测性
D.定量限
E.精密度
[多选题]分析方法验证的指标有( )
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.敏感度
E.定量限
[单选题]药品质量标准中药品的中文名称按以下原则命名( )
A.INN
B.CADN
C.应暗示出药理学作用
D.应暗示出治疗学作用
E.应暗示出具生理学与病理学
[单选题](单选题). 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()
A.药理作用
B.生物利用度
C.理化性质
D.鉴别检查质量测定
[单选题]法定药品质量标准是?
A.A.生产标准
B.B.中国药典
C.C.临床标准
D.D.企业标准
[单选题]用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑( )
A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线形与范围
[单选题].(单选题). 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量应采用()。
A.鉴别检查质量测定
B.生物利用度
C.物理性质
D.药理作用
[多选题]药物分析方法的效能指标有( )
A.检测限
B.耐用性
C.准确度
D.专属性
E.代表性
[判断题](判断题). 生产工艺变更制剂组分变更分析方法修订时,质量标准中的分析方法必须验证。
A.正确
B.错误
[单选题]用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑( )
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.选择性
E.线形与范围
[判断题](判断题). 技术验证的步骤是指初步确定分析方法制定验证方案开展验证收集实验记录和图谱提交验证报告评价方法是否通过验证。
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是
A.中国药典
B.企业标准
C.药品注册标准
D.炮制规范
[判断题](单选题). 制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()
A.正确
B.错误
[判断题]药典是记载药品质量标准的法典
A.正确
B.错误
[单选题]药品质量标准的基本内容包括( )
A.凡例.注释.附录.用法与用途
B.正文.索引.附录
C.取样.鉴别.检查.含量测定
D.凡例.正文.附录
E.性状.鉴别.检查.含量测定.贮藏
[多选题]药品质量标准制订内容包括( )
A.名称
B.性状
C.鉴别
D.杂质检查
E.含量测定
[多选题]我国法定的药品质量标准有( )
A.中国药典
B.局颁标准
C.地方标准
D.企业标准
E.临床试验药品标准
