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[多选题]药物分析方法的效能指标有( )
A.检测限
B.耐用性
C.准确度
D.专属性
E.代表性
[多选题]分析方法验证的指标有( )
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.敏感度
E.定量限
[多选题](多选题). 药品质量标准分析方法验证的指标有()。
A.准确度
B.定量限
C.线性与范围
D.适用性
[多选题]用于评价药物含量测定方法的指标( )
A.定量限
B.精密度
C.准确度
D.选择性
E.线性范围
[多选题](多选题). 药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方,对以下指标有所要求:( )
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.选择性
[单选题]用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑( )
A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线形与范围
[判断题](判断题). 生产工艺变更制剂组分变更分析方法修订时,质量标准中的分析方法必须验证。
A.正确
B.错误
[多选题]评价分析方法的基本指标有:( )
A.准确度;
B.精密度;
C.检测限;
D.定量限;
E.测定范围与线性;
F.专属性
G. 耐用性
[单选题]用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑( )
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.选择性
E.线形与范围
[判断题](判断题). 技术验证的步骤是指初步确定分析方法制定验证方案开展验证收集实验记录和图谱提交验证报告评价方法是否通过验证。
A.正确
B.错误
[单选题]下列分析方法中，不属于药物经济学评价方法的是 (单选题)
A. 最小成本分析法
B. 成本-效应分析法
C. 成本-效用分析法
D. 成本-效益分析法
E. 成本-效果分析法
[判断题](判断题). 方法验证项目的要求是不能保证分析方法能够用于在研药品的质量控制。
A.正确
B.错误
[单选题]评价抗菌药物抗菌活性的指标是
A.抗菌谱
B.化疗指数
C.最低抑菌浓度
D.药物剂量
[多选题](多选题). 用于药物含量测定方法得效能指标有( )
A.精密度
B.准确度
C.选择性
D.线性范围
[多选题]药物安全性的指标有( )( )
A.LD50/ED50
B.TD50/ED50
C.TC50/EC50
D.ED95~TD5
E.LD1/ED99
[单选题]反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是
A. 溶出度
B. 崩解时限
C. 片重差异
D. 脆碎度
[单选题]临床常用评价抗菌药物抗菌活性的指标是( )
A.抗菌谱
B.化疗指数
C.最低抑菌浓度
D.药物剂量
E.血中药物浓度
