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发布时间:2024-02-04 07:27:56

[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请

D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

更多"[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是"的相关试题:

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是 (  )
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A.由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.处方药应列出全部辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药应列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
[单选题]关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装
B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,应注明"详见说明书"字样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
[单选题]下列关于投资政策说明书的叙述错误的是(  )
A.投资政策说明书是投资决策的指导性文件
B.基于投资者的需求、财务状况、投资限制和偏好等为投资者制定投资政策说明书
C.投资政策说明书有标准格式
D.资政策说明书能够有效地指导投资策略的实施
[单选题]下列关于药品广告叙述错误的是
A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查

E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
[单选题]关于毒性药品管理叙述错误的是
A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量

B.凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

C.经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防交叉污染或污染其他药品

D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误

E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂
[单选题]关于药品说明书的管理,错误的是
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
[单选题]关于药品说明书和标签上的药品通用名,错误的是
A.竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
B.横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体
D.应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
[单选题]有关麻醉品、一类精神药品管理叙述错误的是
A.处方医师需要持有单位所在区县卫生局颁发的"麻醉药品使用资格证书"

B.药剂科凭卫生行政部门发给的"麻醉药品购用印鉴卡"向指定的麻醉药品经营单位购买

C.罂粟壳必须到国家食品药品监督管理总局和各省市药品监督管理局指定的经营单位购买

D.凭单位保卫部门开具的介绍信到所在地公安部门换开证明信,到指定经销单位购买并按指定线路运输

E.医院各病区凭有效医师处方可到药库出库补充基数

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