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发布时间:2023-11-17 03:31:11

[多选题]持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。以下情形应当评价为严重药品不良反应的是( )
A.导致死亡
B.导致住院或住院时间延长
C.导致残疾
D.导致先天性异常或出生缺陷

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[多选题]持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。以下情形应当评价为严重药品不良反应的是( )
A.导致死亡
B.导致住院或住院时间延长
C.导致残疾
D.导致先天性异常或出生缺陷
[多选题]持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应( )。
A.导致死亡; 危及生命(指发生药品不良反应的当时,患者存在死亡风险,并不是指药品不良反应进一步恶化才可能出现死亡)
B. 导致住院或住院时间延长
C.导致永久或显著的残疾或功能丧失
D. 导致先天性异常或出生缺陷
E.导致其他重要医学事件,若不进行治疗可能出现上述所列情况的
[多选题]持有人向国家药品不良反应监测系统提交的个例药品不良反应报告,应当至少包含( )的相关信息
A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.怀疑药品
D.药品不良反应
[多选题]持有人向国家药品不良反应监测系统提交的个例药品不良反应报告,应当至少包含( ) 、( )、( ) 和( ) 。
A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.怀疑药品
D.药品不良反应的相关信息
[填空题]对于境内外均上市的药品,持有人应当收集在( )发生的疑似药品不良反应信息。
[多选题]持有人在首次获知疑似药品不良反应信息时,应当尽可能全面收集( )、( )、( )以及( )等
A.患者
B.报告者
C.怀疑药品
D.不良反应发生情况
[多选题]持有人和申办者应当建立药物警戒体系,通过体系的有效运行和维护,( )药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。
A.监测
B.识别
C.评估
D.控制
E.沟通
F.交流
[填空题]报告时限的起始日期为持有人( )获知该个例药品不良反应且符合最低报告要求的日期。
[判断题]煤矿安全事故造成的经济损失,要注重对人的生命与健康损失进行评价,以对事故的严重性和影响进行更合理评估。( )
A.正确
B.错误
[简答题]进行药品生产监督检查时,药品监督管理部门应当指派

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